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  • 湖北科技企業(yè)7個新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品獲歐盟CE準入
    2020-03-16 22:53:46 來源: 新華網(wǎng)
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      新華社武漢3月16日電(記者譚元斌)記者16日從湖北省科技廳了解到,湖北兩家科技企業(yè)研發(fā)的7個新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE準入,有望為全球疫情防控提供支撐。

      據(jù)悉,3月13日,武漢明德生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀、血氣檢測試劑盒、高敏C反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6個產(chǎn)品獲得歐盟CE準入。3月14日,武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE準入。

      據(jù)介紹,“CE”標志屬強制性認證標志,產(chǎn)品要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志。7個產(chǎn)品獲得歐盟CE準入,表明它們符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的要求,可以進入歐盟市場。

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